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          1. 永昕生物醫藥

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            請在公司代號填寫: 4726 http://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05 前往連結

            微生物細胞株開發

            永昕採用速度快、成本低、放大效率好高密度微生物醱酵生產生物藥品, 此外,永昕既有的平臺也有助於可溶性蛋白質的生產。

            永昕已建立了一個微生物重組蛋白表達系統,當用於蛋白質表達時,我們可以快速的建構細胞株加速後續製程的開發。

            • IPTG-誘導型啟動子
            • 可移除的先導序列,用於蛋白質純化分析與增加表達和溶解度。
            • 使用PIC/S GMP級的酶去除先導序列。
            • 特宿主細胞的選擇,提高蛋白質折疊和雙硫鍵形成的正確性。

            為提供客戶最先進的技術服務,永昕與微生物表達系統優化有領先技術的挪威公司Vectron Biosolutions簽定了合作協議,透由Vectron Biosolutions的表達因子資料庫,可協助客戶提高難表達蛋白的溶解度及產量。且藉由此技術所建立的細胞株,可大幅度降低生產成本,使產品在市場上更具競爭力。
             

            永昕微生物細胞株可生產的產品類型:

            • Recombinant protein
            • Peptide
            • Plasmid
            • DNA vaccine
            • Antigen-binding fragment (Fab)
            • Single-chain variable fragment (ScFv)
            • Enzyme

            永昕在微生物細胞株開發的注意重點:

            • 理解與表達平臺選擇有關的商業和科學驅動的目標,例如智慧財產權地位和許可條款。
            • 應用已建立的、經商業證明的表達平臺系統,以簡化隨後的流程開發活動。
            • 法規遵循ICH Q5B和ICH Q5D。
            • 表達質體的基因和密碼子優化。
            • 基於產品產量、品質、表達穩定性和細胞培養性選擇細胞株。
            • 從早期步驟,將分析數據納入細胞株選擇過程,驗證關鍵的產品品質。

             

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