永昕生物醫藥
作為客戶的可靠合作夥伴,永昕不僅建立了先進的技術來加速開發工作,並且擁有多個支援體系,以確保開發工作到妥善和快速的規畫。
專案經理
每個項目都有一個專門的項目經理作為主要聯繫窗口,因此她/他可以在項目的整個過程中陪伴我們的客戶。我們的項目經理不僅接受技術培訓,還接受法規培訓,以管控工作項目符合客戶和法規需求。
法規專員
多年以來永昕的法規團隊積累了多項藥物從臨床申請到上市查驗登記申請的知識和經驗。這些知識和經驗可以用來支持我們客戶的需求,包括開發,建立或審查CMC檔案/ IMPD的缺口分析(Gap Analysis),科學諮詢的準備......等。
文件安全
考慮到執行專案期間所產出之相關電子文件,對我們的客戶來說都是有高度價值的資產,永昕安裝了D-Security系統來保護這些文檔。所有工作文件都建立並存儲在具有自動上鎖系統的內部電子環境中。如果未經授權人員解密,則無法從任何外部環境中的電腦上自由打開這些文檔。利用該系統,可以保護電子文檔不被錯誤發送或誤用於其預期目的,嚴格監控永昕提供的任何檔案。