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          1. 永昕生物醫藥

            TW

            請在公司代號填寫: 4726 http://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05 前往連結

            哺乳類細胞株開發

            永昕可以提供從載體構建到研究細胞庫(RCB)的穩定細胞株開發服務,包含鼠源抗體人源化(Humanization)、瞬時轉染生產(Transient Transfection)、生產用細胞株建立(Production Cell Line Development)等。

            考量細胞的高生產能力,永昕的細胞株開發服務亦包含基因密碼子的優化以及信號肽(signal peptide)的篩選。

              

            CHO平臺

            永昕透過使用Thermo Fisher CHO-S 系統建立快速有效的細胞株建流程,

            利用影像系統來確保細胞株的單株性,同時也能擁有至少60代的基因穩定性及高產量,以保證細胞株用於製程的可放大性。

            Sp2/0平臺

            對於Sp2/0-Ag14宿主細胞,永昕使用和CHO平臺相似的開發流程,包含影像系統、穩定性、以及可放大性。
             

            HEK 平臺
            通過使用Thermo Fisher Expi293F 系統,永昕能應用無動物衍生成分(ADCF)材料來快速生產大量的蛋白質,並依客戶需求提供不同品質的產物。適用於需要生產帶有人類後修飾的蛋白質、對細胞有毒性或不適用於長期細胞培養之蛋白質等。
             

            培養基成份

            • 無動物衍生成分 (ADCF)材料:嚴格執行無動物衍生成分(ADCF)策略,以確保臨床前產品和PIC/S GMP產品的安全性符合法規需求。

            細胞單株性:

            • 細胞株影像系統 (CloneSelect Imager):此影像系統監測和確保細胞株的單株性。


            永昕在哺乳類細胞株開發的注意重點:

            • 以科學與商業化的考量選擇細胞表達平臺,例如產量、表達分子種類、智慧財產權和許可條款等。
            • 應用已建立的、經商業證明的表達平臺系統,以簡化隨後的產程開發活動。
            • 表現載體的基因和密碼子優化,以達到提高產量的目的。
            • 基於產品產率、品質、表達穩定性和細胞特性選擇適當的細胞株。
            • 利用FDA認可的影像數據以確保單株性。


            服務項目:

            • 從載體構建到研究細胞庫(RCB)的穩定細胞株建立。PIC/S GMP主細胞庫(MCB)和工作細胞庫(WCB)建立。
            • 可提供單獨細胞株開發服務或從細胞株開發到產程開發PIC/S GMP製造的服務。

            產品類型:

            • Monoclonal antibodies
            • Bi-specific antibodies
            • Fc-fusion proteins
            • Recombinant proteins
            • Peptides
            • Protein conjugates (non-toxin)
            • Transgenic proteins
            • Antibody-cell conjugates
            • Enzymes
            • Antigen-binding fragments (Fab)
            • Single-chain variable fragments (ScFv)
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